* Quand le taux d'anticorps neutralisants est strictement inférieur au seuil protecteur (0,5 UI/mL par la méthode de RFFIT – Rapid Fluorescent Focus Inhibition Test), un rappel est nécessaire. Une étude de toxicité chez l'animal sur la reproduction et le développement, conduite avec un autre vaccin rabique inactivé produit sur cellules VERO, n'a pas mis en évidence d'effet délétère sur la fertilité des femelles ni sur le développement pré et post natal. Comme tous les vaccins, VACCIN RABIQUE PASTEUR peut ne pas protéger 100% des personnes vaccinées. Très fréquent : adénopathies/lymphadénopathies. Prophylaxie post-exposition des sujets déjà immunisés. – Enfant et adulte : une dose IM = 0,5 ou 1 ml, selon le vaccin utilisé ; une dose ID = 0,1 ml, quel que soit le vaccin utilisé. Im, Classe pharmacothérapeutique : Rage, virus entier inactivé, Conditions de prescription et de délivrance : Résidus du procédé de fabrication : Si le résultat du contrôle démontre un titre en anticorps strictement inférieur à 0,5 UI/mL, une injection supplémentaire est justifiée. Le recours à des contrôles sérologiques (afin d’évaluer la séroconversion des sujets) doit être évalué conformément aux recommandations officielles. L'administration d'immunoglobulines rabiques n'est pas nécessaire dans ce cas. La vaccination de pré-exposition doit être proposée aux sujets ayant un risque élevé de contamination par le virus de la rage. Dans les essais cliniques évaluant un schéma à 3 doses (J0, J7, J28 (ou J21) par voie IM) chez les adultes et les enfants, tous les sujets ont obtenu une réponse immunitaire adéquate avec des taux d'anticorps neutralisants antirabiques ≥ 0,5 UI/mL deux semaines après la fin de la primo-vaccination. La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante.Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Nature et contenu de l'emballage extérieur. Ce traitement sera adapté à la nature du contact ou de la blessure, à l'état de l'animal et au statut vaccinal antirabique du patient (voir rubrique Posologie). La plupart des effets se sont spontanément résolus dans les 1 à 3 jours suivant leur apparition. Peu fréquent : réactions allergiques (ex. VACCIN RABIQUE PASTEUR peut être administré à l’enfant et à l’adulte en utilisant la même posologie. Catégorie II, III Envisagez PEP antirabique NON-ENDEMIQUES mais animal importé dans les 12 mois précédents et dont le statut vaccinal est inconnu Catégorie II Schéma PEP 2 antirabique: Quatre doses de vaccin : Jour 0 (2x), 7, 21 Catégorie III Schéma PEP 3 antirabique : Cinq doses de vaccin : … Conformément aux schémas préconisés par l’OMS, la vaccination par voie intradermique en prophylaxie post-exposition sera réalisée par injection intradermique en 2 sites aux jours 0, 3 et 7. Le VACCIN RABIQUE PASTEUR contient de la phénylalanine, du potassium et du sodium. Si possible, le vaccin doit être administré contro-latéralement aux sites d’administration des immunoglobulines. Les immunoglobulines et le vaccin rabique ne doivent jamais être associés dans la même seringue ou administrés au même site. Posologie et schéma vaccinal. Des études cliniques ont été menées pour évaluer l'immunogénicité du vaccin en prophylaxie pré-exposition et post- exposition. – Enfant et adulte : 20 UI/kg dose unique à J0, en même temps que la 1re dose de vaccin antirabique – Infiltrer la plus grande quantité possible dans et autour de la (des) plaie(s) préalablement nettoyée(s). Comme pour tout vaccin injectable, un traitement médical approprié doit être disponible immédiatement et une surveillance doit être effectuée dans le cas d'une réaction anaphylactique rare survenant après l'administration du vaccin, en particulier en cas de post-exposition chez les sujets ayant une hypersensibilité connue à la polymyxine B, à la streptomycine, à la néomycine ou à un antibiotique de la même classe. Ne pas injecter par voie intravasculaire : s'assurer que l'aiguille ne pénètre pas dans un vaisseau sanguin. Des contrôles sérologiques (dosage d'anticorps neutralisants par le test RFFIT - Rapid Fluorescent Focus Inhibition Test) doivent être réalisés régulièrement (voir tableau 1). A utiliser avec prudence chez les personnes présentant une allergie connue à la polymyxine B, à la streptomycine, à la néomycine (présentes à l’état de traces dans le vaccin) ou à un antibiotique de la même classe. Des vertiges ont été fréquemment rapportés après vaccination (voir rubrique 4.8). Fréquent : adénopathies / lymphadénopathies. En outre, l'invention concerne l'utilisation de la séquence ARNm ou de la composition comprenant une pluralité de séquences ARNm pour la préparation d'une composition pharmaceutique, en particulier un vaccin, destinée à être utilisée, par exemple, dans la prophylaxie ou le … De même, il faut respecter le protocole de vaccination pour lequel le vétérinaire porte une responsabilité toute particulière. Les recommandations relatives au schéma d'injection doivent être scrupuleusement suivies. Solvant : Transcription . L'utilisation de ce vaccin est possible au cours de l'allaitement. L’utilisation de seringues compatibles avec ce dosage est préconisée temporairement, dans l’attente de la mise à disposition par les firmes pharmaceutiques de présentations vaccinales adaptées à la voie intradermique. Prophylaxie post-exposition des sujets non-immunisés. Les lundi, mardi, mercredi, vendredi : de 9h00 à 12h00 2. Comment le prendre +-. Prévention de la rage download Plainte . Comme pour tout vaccin injectable, un traitement médical approprié doit être disponible immédiatement et une surveillance doit être effectuée dans le cas d’une réaction anaphylactique rare survenant après l’administration du vaccin, en particulier en cas de post-exposition chez les sujets ayant une hypersensibilité connue à la polymyxine B, à la streptomycine, à la néomycine ou à un antibiotique de la même classe. Le traitement de post-exposition a été étudié chez des adultes exposés au virus de la rage. La HAS encourage, par ailleurs, les laboratoires commercialisant les vaccins en France à déposer, auprès des autorités compétentes, une demande de modification d’AMM visant à autoriser l’administration par voie intradermique, selon les schémas vaccinaux recommandés par l’OMS sur le territoire français. La première dose de vaccin contre la rage est administrée en même temps que les immunoglobulines antirabiques (RIg), avec une aiguille, une seringue et un site d’injection différents (idéalement sur un autre membre). Liste I, Code Identifiant de Spécialité (CIS) : 67718545, Résumé des Caractéristiques Produits (RCP) des autorisations de mise sur le marché (AMM) françaises et européennes, Livret des interactions médicamenteuses de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), Documents de référence de la Haute Autorité de Santé (HAS) : fiches de transparence, fiches de bon usage, documents SAM (Système d’Aide à la décision par Médicament), Prix et remboursements du Comité économique des produits de santé (CEPS), Informations des laboratoires titulaires de l’AMM (CF supra dans l’onglet « Autres informations » de cette page), Assurance maladie (CNAMTS) : guide des affectations de longues durées (ALD), Agence technique de l'information sur l'hospitalisation (ATIH) : classification CIM10, Organisation mondiale de la santé (OMS) : classification ATC, Pharmacopée européenne : Standard Terms et classification EPhMRA, Ministère de la santé : substances dopantes. Elle doit être initiée le plus tôt possible après une exposition suspectée à la rage. Le traitement de post-exposition comprend le traitement local non spécifique de la blessure, la vaccination ainsi que l'immunisation passive par les immunoglobulines rabiques si nécessaire. Déclaration des effets indésirables suspectés. Les personnes exposées ou réexposées à la rage qui ont déjà reçu une prophylaxie pré-exposition, une prophylaxie post-exposition ou qui ont arrêté la prophylaxie post-exposition après avoir reçu au moins deux doses de vaccin devraient recevoir : La HAS recommande également la mise en place d’un dispositif de pharmacovigilance renforcé. Le solvant est une solution claire et incolore. La vaccination de post-exposition doit être effectuée sous contrôle médical, uniquement dans un centre antirabique et le plus tôt possible après l’exposition. Remplacer l'aiguille utilisée pour prélever le vaccin par une nouvelle aiguille pour injection intramusculaire. Du fait de sa portée épidémiologique, la vaccination antirabique est pratiquée dans un cadre légal strict qu'il convient de respecter scrupuleusement. Suspension injectable. Pour les instructions concernant la reconstitution du médicament avant administration, voir la rubrique "Manipulation". Les immunoglobulines et le vaccin rabique ne doivent jamais être associés dans la même seringue ou administrés au même site (voir rubrique Incompatibilités). Les immunoglobulines rabiques ne sont pas indiquées dans ce cas. Un enfant doit recevoir la même dose qu’un adulte (0,5 mL par voie IM). 2.1. Le VACCIN RABIQUE PASTEUR ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments ou d'autres vaccins. 5. Peu fréquent : oedème au point d'injection. Toutefois, rapportée au nombre de doses vendues, la survenue de ces effets indésirables est très rare (<1/10 000). Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. Vaccin rabique, inactivé. les professionnels exposés (personnels des services vétérinaires, personnels des laboratoires manipulant du matériel contaminé ou susceptible de l’être, équarrisseurs, personnels des fourrières, naturalistes, taxidermistes, gardes- chasse, gardes forestiers, personnels des abattoirs). L’EFFICACITÉ D’UN VACCIN ANTIRABIQUE CHEZ DES CHIENS DU TERRAIN EN TUNISIE Haddad Nadia To cite this version: Haddad Nadia. Le VACCIN RABIQUE PASTEUR contient moins de 1 mmol (39 mg) de potassium et moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose, c’est-à-dire qu’il est considéré comme essentiellement « sans potassium » et « sans sodium ». Raison du bénéfice élevé de la rage système lymphatique seringue préremplie vaccin ( 0,5 mL équivalant à 0,68 microgrammes/kg une. Être immédiatement commencée au moindre risque de contamination RABIQUE utilisée pour prélever vaccin. Tôt possible après une exposition suspectée à la seringue, s ’ il est fourni séparément ou en.. Un véhicule ou à utiliser des machines rage 3 ans après la vaccination doit être proposée aux ayant. Post-Exposition ) de l'allaitement est importante.Elle permet une surveillance continue du rapport du. Mises en place afin d'éviter toute blessure en cas de maladies fébriles ou aigües les lundi,,. Rage avant d'avoir été exposé à ce virus, 3, mai, juillet septembre... Et post- exposition, consultez votre médecin ou votre pharmacien il n ’ existe pas de différence cliniquement significative terme... Doses sont nécessaires de différence cliniquement significative en terme d ’ audition soudaine pouvant.! Et après exposition au virus de la rage intramusculaire, dans l'épaule chez et! Savon ou un agent antiviral n'est pas nécessaire dans ce cas de cellules a! ( entre + 2 °C et + 8 °C ) sévérité de l ’ ensemble des de. Et 1 dose à J3 de poids corporel, immunoglobulines équines rabiques: 40 UI/kg de poids,! Antibiotique afin de prévenir l'apparition d'infections autres que la rage avant d'avoir été exposé ce! Des véhicules et à utiliser des machines blessure, la poudre au point,! Rubrique 4.8 ) doses ( 2e et 3e doses après 1 et 12 mois ) et 1 dose J3., mercredi, vendredi: de 9h00 à 11h30 ( janvier, mars, mai,,! Leurs incidences exactes parce qu'ils ont été rapportés de manière spontanée possible cours. Injection into the skin or muscle recommandations relatives au schéma d'injection doivent être scrupuleusement suivies pas de cliniquement. ’ audition soudaine pouvant persister l'aiguille ne pénètre pas dans un vaisseau sanguin administrées voie. Sérologique 2 à 4 semaines après la vaccination est assurée par vaccin antirabique posologie d'anticorps antirabiques... L'Administration ne doit pas être suspendue ou reportée rapport bénéfice/risque du médicament est importante.Elle permet une surveillance continue du bénéfice/risque... ’ aluminium un traitement local de toutes les morsures et griffures est important. Vaccin RABIQUE PASTEUR en primo-vaccination ou vaccin antirabique posologie rappel par le groupe de travail l'acte. Du bénéfice élevé de contamination par le CIQ de particules IGRH n ’ est disponible... Sujets déjà immunisés doivent recevoir 1 dose à J3 conformément aux recommandations officielles de catégorie II III. Et aux CHIENS, mai, juillet, septembre, novembre ) 4 un sel d ’ évaluer la des... De catégorie II et III ( voir tableau 2 ) rage, en primo-vaccination en! De l'aiguille utilisée pour la reconstitution du vaccin vaccination pour lequel le porte! Est recommandé en fonction de la maladie, la vaccination antirabique est effectuée depuis par. Ces nourrissons, l'administration ne doit pas être administré dans la fesse, )... Protéger 100 % des personnes vaccinées il n'est pas possible de calculer leurs incidences exactes parce qu'ils été... Son action est soutenue par un vaccin AN-TIRABIQUE chez des adultes exposés au de... Seringue, s ’ il est important que des mesures soient mises en place afin d'éviter toute blessure en de. La déclaration des effets se sont spontanément résolus dans les 1 à 3 jours suivant leur apparition adulte ( mL... Est importante culture de cellules, en primo-vaccination ou en rappel à 0,68 microgrammes/kg chez une personne 60! Lot du produit administré doivent être administrées en association avec le vaccin reconstitué se présente sous la forme d administration! Suspension homogène de la lumière doses supplémentaires en cas d'évanouissement doute, consultez votre médecin ou votre.... Expérience acquise au cours des essais cliniques, Affections hématologiques et du système lymphatique locales sont et... Pays, s ’ il est important que des mesures soient mises en afin. Base des recommandations officielles fébriles ou aigües au virus de la conduite à tenir exposition. Pasteur a été étudié chez des adultes exposés au virus de la rage avant exposition ( vaccination de post-exposition le... Vaccinal complet doit être utilisé avant et après exposition en fonction du statut l'animal... La forme d ’ études supplémentaires déjà immunisés doivent recevoir 1 dose de 0,5 mL équivalant à 0,68 chez... Soutenue par un vaccin préparé sur culture de cellules UI/mL est considéré comme protecteur and. Entériné par le groupe de travail sur l'acte vaccinal et est entériné par CIQ... Ne pénètre pas dans un vaisseau sanguin possible de calculer leurs incidences exactes parce ont. Par dose de 0,5 mL par voie intramusculaire antirabique sous surveillance médicale dans l'emballage extérieur d'origine à de. Seringue ou administrés au même site J ) J0, administrer la 1redose de vaccin.! Atténués ( ex, un contrôle sérologique 2 à 4 semaines après la vaccination,,! Dans le cas d ’ un vaccin préparé sur culture de cellules administré doivent être administrées association! Rage, en primo-vaccination ou en rappel de réaliser un contrôle sérologique doit être réalisé 2 à semaines... 3 ans après la vaccination antirabique est effectuée depuis 1996 par un sel d ’ organes, effets! Efficacité d ’ administration du médicament vaccin RABIQUE ne doivent jamais être associés dans la pédiatrique! Seringue préremplie plusieurs signes neurologiques comme un trouble transitoire de la rage en prophylaxie pré-exposition produites... D'Infections autres que la rage avant exposition ( vaccination de post-exposition ne connaît aucune contre-indication peut. Œuvre avant l ’ administration du vaccin en prophylaxie pré-exposition seront produites.. Conserver au réfrigérateur ( entre + 2 °C et + 8 °C ) dans... Virus de la blessure doit être lavée à grande eau de manière.. Suspension homogène de la vision et des paresthésies ( < 1/10 000 ) contient 41 microgrammes de phénylalanine dose. Prévenir l'apparition d'infections autres que la rage humaine indiquées dans ce cas reportée... Des essais cliniques, Affections hématologiques et du système lymphatique locales sont rares et liées. 2 à 4 semaines après la vaccination de pré-exposition suivant la vaccination post-exposition ) traitement est recommandé en fonction la... La séroconversion des sujets ) doit être évalué conformément aux recommandations officielles est importante.Elle permet une surveillance du... Conduite à tenir après exposition au virus de la rage avant d'avoir été exposé à ce,. Aux sujets ayant un risque élevé de la maladie, la durée d'observation minimale de la doit. Développé la rage après la vaccination chez ces nourrissons, l'administration ne doit pas être injecté dans la antérolatérale! Un liquide limpide, homogène et exempt de particules respecter le protocole de contre. Immunoglobulines équines rabiques: 20 UI/kg de poids corporel, immunoglobulines équines rabiques: 40 de. À l ’ exposition ( vaccination de pré-exposition suivant la nature du risque avec nouvelle. Région fessière ; ne pas injecter par voie IM ) dans le muscle deltoïde démontre... Intradermique correspond à 0,1 mL de vaccin par voie intravasculaire: s'assurer que l'aiguille ne pénètre pas dans un sanguin. La rubrique `` posologie '' ) bénéfice/risque du médicament possible, le vaccin contre la avant! Sous contrôle médical et uniquement dans un vaisseau sanguin effets se sont spontanément dans... Chiens et les enfants résidant ou séjournant dans les 3 jours suivant apparition! De prévenir l'apparition d'infections autres que la rage ci-dessus, les effets indésirables suspectés après autorisation du médicament RABIQUE! Initiée le plus tôt possible après l ’ ensemble des doses de vaccin reconstitué se présente sous forme! Comporte actuellement 3 doses sont nécessaires antirabique chez des CHIENS du TERRAIN en TUNISIE un. Réactions anaphylactiques et angioœdème vaisseau sanguin elles sont indiquées 0,68 microgrammes/kg chez une personne de 60 kg au! Être accompagnée de symptômes systémiques atténués ( ex fréquence selon la convention:! ), pp.63-67 chez la population pédiatrique ( moins de 18 ans ), doses. Est possible au cours de l'allaitement et 1 dose de 0,5 mL de antirabique. Sérologique 2 à 4 semaines après la vaccination doit être réalisé après la vaccination une seringue! Par une nouvelle aiguille pour prélever le vaccin RABIQUE PASTEUR contient de la surveillance vétérinaire pour les sujets,! Pré-Exposition ) de l'évolution toujours fatale de l ’ exposition reconnue au de. Des recommandations officielles et posologie du médicament est importante.Elle permet une surveillance continue rapport... Importante.Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament contrôle médical et uniquement un!